کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5819188 1557354 2014 10 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A review of monitoring methods for pharmaceutical wet granulation
ترجمه فارسی عنوان
بررسی روش های نظارت برای گرانولاسیون مرطوب دارویی
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
گرانولیت مرطوب با برش بالا معمولا در صنعت داروسازی برای بهبود خواص پودر برای فرآیندهای پایین دست مانند قرص استفاده می شود. با این وجود، رشد گرانول، پیش بینی می شود، زیرا این فرآیند حساس به خواص مواد خام و شرایط عملیاتی است. توسعه فن آوری های تحلیلی فرایند توسط نهادهای نظارتی تشویق می شود تا درک فرآیند و نظارت بر کیفیت آنلاین را بهبود بخشد. فن آوری های اولیه مورد بررسی برای نظارت بر گرانولازی با برش بالا شامل مصرف انرژی، طیف سنجی نزدیک به مادون قرمز، طیف سنجی رامان، اندازه گیری های خازن، اندازه گیری مایکروویو، تصویربرداری، اندازه گیری بازتابی پرتو متمرکز، سرعت سنج فیلتر فضایی، اندازه گیری های استرس و ارتعاش، و همچنین انتشار آکوستیک . این بررسی خلاصه تحقیقات مربوط به هر یک از این فن آوری ها و بحث در مورد چالش های مرتبط با هر رویکرد به عنوان یک ابزار تکنولوژی تحلیلی ممکن برای گرانوله مرطوب برش بالا است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی علوم دارویی
چکیده انگلیسی
High-shear wet granulation is commonly used in the pharmaceutical industry to improve powder properties for downstream processes such as tabletting. Granule growth, however, is difficult to predict because the process is sensitive to raw material properties and operating conditions. Development of process analytical technologies is encouraged by regulatory bodies to improve process understanding and monitor quality online. The primary technologies investigated for high-shear wet granulation monitoring include power consumption, near-infrared spectroscopy, Raman spectroscopy, capacitance measurements, microwave measurements, imaging, focused beam reflectance measurements, spatial filter velocimetry, stress and vibration measurements, as well as acoustic emissions. This review summarizes relevant research related to each of these technologies and discusses the challenges associated with each approach as a possible process analytical technology tool for high-shear wet granulation.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: International Journal of Pharmaceutics - Volume 472, Issues 1–2, 10 September 2014, Pages 192-201
نویسندگان
, ,