Assessing the Impact of Charge Variants on Stability and Viscosity of a High Concentration Antibody Formulation

شناسایی انواع شار مولکولی یا ایزوفرم ها برای درک ایمنی، توانایی و قابلیت دسترسی بیولوژیک آنتی بادی ها ضروری است. با این حال، اطلاعات کمی در مورد چگونگی تاثیر آنها بر ثبات و چسبندگی خواص وجود دارد که حاوی ایمنی زایی و تحویل هستند. برای رسیدن به این شکاف، ثبات آنتی بادی را به عنوان تابع محتوای مرتبه شارژ تولید شده از طریق فرآیند بیوراکتور بررسی کردیم. ما توانستیم به طور سیستماتیک سطوح سطح اسیدی را به صورت تابعی از زمان برداشت بیوراکتور تغییر دهیم. مهم است که ما هیچ تاثیری در رفتار تجمع یک آنتی بادی فرموله شده در غلظت پروتئین بالا به عنوان عملکرد سطح سطح اسیدی نمی بینیم. علاوه بر این، ما تأیید می کنیم که انواع اسیدی که با استفاده از تجزیه غنی شده غنی شده اند، بر ویسکوزیته، ثبات کلوئیدی و سازگاری تاثیر نمی گذارند. جالب توجه است، انواع با اشکال ترین ایزوالکتریک اسیدی، رنگ نامطلوب را تشکیل می دهند. ما در مورد چگونگی تولید فرآیندهای تولید آنتی بادی بحث می کنیم که ممکن است باعث افزایش محتوای نوع شارژ شود.