کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8513849 1556501 2017 16 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Clinical Drug-Drug Interaction Evaluations to Inform Drug Use and Enable Drug Access
ترجمه فارسی عنوان
ارزیابی تعاملات بالینی داروها و مواد مخدر برای اطلاع رسانی به مصرف مواد و دسترسی به مواد مخدر
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
Clinical drug-drug interactions (DDIs) can occur when multiple drugs are taken by the same patient. Significant DDIs can result in clinical toxicity or treatment failure. Therefore, DDI assessment is an integral part of drug development and the benefit-risk assessment of new therapies. Regulatory agencies including the Food and Drug Administration, the European Medicines Agency, and the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency of Japan have made recommendations in their DDI guidance documents on various methodologies (in vitro, in silico, and clinical) to assess DDI potential and inform patient management strategies. This commentary focuses on clinical DDI evaluation for the purpose of drug development and regulatory evaluation.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 106, Issue 9, September 2017, Pages 2214-2218
نویسندگان
, , , , , , , , ,