کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10963482 | 1102684 | 2015 | 8 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Lot-to-lot consistency of a tetravalent dengue vaccine in healthy adults in Australia: A randomised study
ترجمه فارسی عنوان
سازگاری زیادی با یک واکسن چهارگانه دونگ در بزرگسالان سالم در استرالیا: یک مطالعه تصادفی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
ایمنی شناسی و میکروب شناسی
ایمونولوژی
چکیده انگلیسی
Phase III lots can be produced in a consistent manner with predictable immune response and acceptable safety profile similar to previously characterised phase II lots. The phase III lots may be considered as not clinically different as statistical equivalence was shown for serotypes 1, 3 and 4 across the phase III lots. For serotype 2, although equivalence was not shown between two lots, the GMTs observed in the phase III lots were consistently higher than those for the phase II lot. As such, in our view, biological equivalence for all serotypes was demonstrated.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 33, Issue 39, 22 September 2015, Pages 5127-5134
Journal: Vaccine - Volume 33, Issue 39, 22 September 2015, Pages 5127-5134
نویسندگان
Joseph Torresi, Leon G. Heron, Ming Qiao, Joanne Marjason, Laurent Chambonneau, Alain Bouckenooghe, Mark Boaz, Diane van der Vliet, Derek Wallace, Yanee Hutagalung, Michael D. Nissen, Peter C. Richmond,