کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10966075 1102767 2013 19 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Template protocol for clinical trials investigating vaccines-Focus on safety elements
ترجمه فارسی عنوان
پروتکل الگو برای آزمایشات بالینی در مورد واکسن- تمرکز بر عناصر ایمنی
کلمات کلیدی
CRFLMICICFGCPNIHIRBAEFIFDACouncil for International Organizations of Medical SciencesDSMBSOPSAEIDMCCSPCIOMSUnited States Food and Drug Administration - اداره غذا و داروی ایالات متحدهImmunization - ایمن سازیSafety - ایمنیstandard operation procedure - روش عملیات استانداردAdverse event following immunization - رویداد جانبی ناشی از ایمن سازیWorld Health Organization - سازمان بهداشت جهانیLSM - سازمان غیر دولتیgood clinical practice - عمل بالینی خوبSerious adverse event - عوارض جانبی جدیcase report form - فرم گزارش موردICH - منinstitutional review board - هیئت بررسی نظارتData and Safety Monitoring Board - هیئت نظارت بر داده ها و ایمنیVaccine - واکسنProtocol - پروتکل Clinical trial - کارآزمایی بالینیLow and middle income country - کشور کم درآمد و متوسطindependent ethics committee - کمیته اخلاق مستقلIEC - کمیسیون مستقل انتخاباتInternational Conference on Harmonization - کنفرانس بین المللی هماهنگیWHO - که
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری ایمنی شناسی و میکروب شناسی ایمونولوژی
پیش نمایش مقاله
پروتکل الگو برای آزمایشات بالینی در مورد واکسن- تمرکز بر عناصر ایمنی
چکیده انگلیسی
This document is intended as a guide to the protocol development for trials of prophylactic vaccines. The template may serve phases I-IV clinical trials protocol development to include safety relevant information as required by the regulatory authorities and as deemed useful by the investigators. This document may also be helpful for future site strengthening efforts.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 31, Issue 47, 12 November 2013, Pages 5602-5620
نویسندگان
, , , , , , , , , , , , , ,