Serial Optical Coherence Tomography Evaluation at 6, 12, and 24 Months After Biolimus A9-Eluting Biodegradable Polymer-Coated Stent Implantation

BackgroundThe Nobori (Terumo Corporation, Tokyo, Japan) is a biolimus A9-eluting stent (BES) featured with a biodegradable polymer coated on the abluminal side only. We previously reported that favourable vessel healing was achieved at 6-12 months after BES implantation. However, detailed long-term vessel reaction after BES deployment is unclear.MethodsTwenty-two BESs were serially evaluated using optical coherence tomography (OCT) at 6, 12, and 24 months after stenting. Average neointimal thickness, uncovered struts, and neointimal unevenness score (each cross-section as maximum neointimal thickness in 1 cross section divided by the average neointimal thickness of the same cross-section) were manually measured. In addition, we evaluated the percentage of struts with peri-strut low-intensity area (a region around stent struts that homogenously showed less intensity than the surrounding tissue, which suggests fibrin deposition or impaired neointima maturation), thrombi, and atherogenic neointimas (neointimas containing a diffuse border and poor-signal region with invisible struts due to marked signal attenuation).ResultsSerial OCT observation revealed a small gradual increase in neointimal thickness from 6 to 24 months (73 ± 24 μm; 81 ± 26 μm; and 108 ± 35 μm, respectively, P = 0.001) with a nonsignificant decrease in the lumen area (6.36 ± 1.98 mm2; 6.18 ± 2.04 mm2; and 5.87 ± 2.06 mm2; P = 0.72). Frequency of uncovered struts (3.89 ± 3.91%; 1.55 ± 1.63%; and 0.23 ± 0.67%; P = 0.001), neointimal unevenness score (1.95 ± 0.18% to 1.86 ± 0.19% to 1.78 ± 0.17; P = 0.012), percentage of thrombi (5%, 0%, and 0%; P = 0.37) and peri-strut low-intensity area (6.8%, 5.1%, and 1.6%; P = 0.017) decreased from 6 to 12 and 24 months. Atherogenic neointima was not observed in the event-free OCT cohort.ConclusionsThe Nobori stent achieved acceptable long-term vessel healing, mostly without adverse vessel reactions.

RésuméIntroductionLa Nobori (Terumo Corporation, Tokyo, Japon) est une endoprothèse à élution de biolimus A9 (EEB) dont la surface abluminale est revêtue d’un polymère biodégradable. Nous avons précédemment rapporté qu’une cicatrisation favorable du vaisseau avait été obtenue 6 à 12 mois après l’implantation de l’EEB. Cependant, nous ignorons la réaction précise du vaisseau à long terme après le déploiement de l’EEB.MéthodesNous avons évalué de manière sérielle 22 EEB 6, 12 et 24 mois après l’implantation à l’aide de la tomographie par cohérence optique (TCO). Nous avons mesuré manuellement l’épaisseur moyenne de la néo-intima, les entretoises non couvertes et le score d’irrégularités de la néo-intima (chaque coupe transversale comme l’épaisseur maximale de la néo-intima dans 1 coupe transversale divisée par l’épaisseur moyenne de la néo-intima de la même coupe transversale). De plus, nous avons évalué le pourcentage d’entretoises par la zone périentretoise de faible intensité (région autour des entretoises de l’endoprothèse ayant de façon homogène une apparence de plus faible intensité que les tissus environnants, qui suggère le dépôt de fibrine ou la dégradation de la maturation de la néo-intima), les thrombus et les néo-intimas athérogènes (néo-intimas contenant une bordure diffuse et une région au signal faible avec des entretoises invisibles en raison de l’atténuation marquée du signal).RésultatsL’observation sérielle de la TCO a révélé une petite augmentation graduelle de l’épaisseur de la néo-intima de 6 à 24 mois (73 ± 24 μm; 81 ± 26 μm; et 108 ± 35 μm, respectivement, P = 0,001) avec une diminution non significative de la surface luminale (6,36 ± 1,98 mm2; 6,18 ± 2,04 mm2; et 5,87 ± 2,06 mm2; P = 0,72). La fréquence des entretoises non couvertes (3,89 ± 3,91 %; 1,55 ± 1,63 %; et 0,23 ± 0,67 %; P = 0,001), le score d’irrégularités de la néo-intima (1,95 ± 0,18 % à 1,86 ± 0,19 % à 1,78 ± 0,17; P = 0,012), le pourcentage de thrombus (5 %, 0 % et 0 %; P = 0,37) et la zone périentretoise de faible intensité (6,8 %, 5,1 % et 1,6 %; P = 0,017) a diminué de 6 à 12 et 24 mois. Nous n’avons pas observé de néo-intima athérogène dans la cohorte de TCO sans événement.ConclusionsL’endoprothèse Nobori a atteint une cicatrisation acceptable à long terme, généralement sans réactions indésirables du vaisseau.