Sex-Related Analysis of Short- and Long-term Clinical Outcomes and Bleeding Among Patients Treated With Primary Percutaneous Coronary Intervention: An Evaluation of the RISK-PCI Data

BackgroundUnfavourable effect of female sex on short- and long-term clinical outcomes has been demonstrated in unselected ST-elevation acute myocardial infarction (STEMI) patients; the results are conflicting in patients who undergo primary percutaneous coronary intervention (PPCI). The objective of this substudy was to determine whether there are sex-related differences in the 30-day and 1-year clinical outcomes and bleeding after PPCI for STEMI.MethodsWe analyzed 2096 STEMI patients enrolled in the Risk Scoring Model to Predict Net Adverse Cardiovascular Outcomes After Primary Percutaneous Coronary Intervention (RISK-PCI) trial from February 2006 to December 2009. Composite efficacy end point comprised all-cause mortality, nonfatal infarction, and stroke. Safety end point was bleeding classified according to the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) criteria. Net adverse cardiovascular events included composite efficacy end point and total bleeding.ResultsWomen in our study were older and presented later than men. After adjustment for potential confounders, there was no difference between sexes with respect to the composite efficacy end point. A higher rate of total bleeding was observed in women (adjusted odds ratio [OR], 1.67; 95% confidence interval [CI], 1.07-2.61 at 30 days, adjusted OR, 1.63; 95% CI, 1.08-2.47 at 1 year) compared with men. Total bleeding was associated with increased mortality at 30 days (OR, 4.87; 95% CI, 2.79-8.47) and at 1 year (OR, 4.43; 95% CI, 2.79-7.02) after PPCI.ConclusionsWe did not find a significant sex-related difference with respect to the composite efficacy end point. Women had a higher rate of total bleeding which was associated with increased short- and long-term mortality. Specific measures aimed at preventing bleeding in women might improve the prognosis of PPCI patients.

RésuméIntroductionL’effet défavorable lié à la personne de sexe féminin sur les résultats cliniques à court et à long terme a été démontré chez les patients non sélectionnés ayant subi un infarctus du myocarde (IM) aigu avec sus-décalage du segment ST. Les résultats sont contradictoires chez les patients qui subissent l’intervention coronarienne percutanée primaire (ICPP). L’objectif de cette sous-étude était de déterminer s’il existe des différences liées au sexe dans les résultats cliniques et le saignement à 30 jours et à 1 an après l’ICPP lors d’IM aigu avec sus-décalage du segment ST.MéthodesNous avons analysé 2096 patients ayant subi un IM aigu avec sus-décalage du segment ST inscrits à l’essai RISK-PCI (Risk Scoring Model to Predict Net Adverse Cardiovascular Outcomes After Primary Percutaneous Coronary Intervention) de février 2006 à décembre 2009. Le critère d’efficacité combiné comprenait la mortalité toutes causes confondues, l’infarctus non fatal et l’accident vasculaire cérébral. Le critère d’innocuité était le saignement classifié selon les critères du TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction). Les événements cardiovasculaires indésirables nets incluaient le critère d’efficacité combiné et le saignement total.RésultatsLes femmes de notre étude étaient plus âgées et se présentaient plus tard que les hommes. Après l’ajustement des facteurs parasites potentiels, il n’y a eu aucune différence entre les sexes en ce qui concerne le critère d’efficacité combiné. Un taux plus élevé de saignements totaux a été observé chez les femmes (ratio d’incidence approché [RIA] ajusté, 1,67; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,07-2,61 à 30 jours, RIA ajusté, 1,63; IC à 95 %, 1,08-2,47 à 1 an). Le saignement total a été associé à l’augmentation de la mortalité à 30 jours (RIA, 4,87; IC à 95 %, 2,79-8,47) et à 1 an (RIA, 4,43; IC à 95 %, 2,79-7,02) après l’ICPP.ConclusionsNous n’avons pas noté de différence significative liée au sexe en ce qui concerne le critère d’efficacité combiné. Les femmes ont eu un taux plus élevé de saignements totaux qui a été associé à l’augmentation de la mortalité à court et à long terme. Des mesures spécifiques ayant pour but la prévention du saignement chez les femmes pourraient améliorer le pronostic des patientes ayant subi une ICPP.