Serial Randomized Comparison of Strut Coverage of Everolimus- and First-Generation Sirolimus-Eluting Stents

BackgroundThere has not been sufficient data to evaluate the serial vascular healing pattern after everolimus-eluting stent (EES) implantation. Using optical coherence tomography, we compared serial changes in strut coverage of the EES and the first-generation sirolimus-eluting stent (SES).MethodsSixty patients were randomly assigned to receive either EES (n = 30) or first-generation SES (n = 30) for coronary artery disease. Serial optical coherence tomography evaluation immediately after the procedure, and 3- and 12-month follow-ups were performed in 50 patients with 54 stents (25 patients with 28 EES vs 25 patients with 26 SES). The percentage of uncovered struts was defined as the ratio of uncovered struts to total struts. The primary end point was the percentage of uncovered struts at 12-month follow-up. The secondary primary end point was the percentage of uncovered struts at the 3-month follow-up and the comparative percentage change (Δ) of uncovered struts at 3- and 12-month follow-ups of EES vs SES.ResultsThe percentage of uncovered struts was significantly lower in the EES group compared with the SES group (median value, 6.9%; interquartile range [IQR], 3.9-10.6% vs 11.1%; IQR, 5.5-29.4%, respectively) at the 3-month follow-up (P = 0.03), and at the 12-month follow-up (median value, 1.3%; IQR, 0.3-3.5% vs 3.6%; IQR, 1.0-9.4%; P = 0.02). The percentage Δ of uncovered struts from the 3- to the 12-month follow-up was similar (−7.0 ± 6.9% in EES vs −10.5 ± 13.6% in SES; P = 0.24).ConclusionsThe EES group showed more favourable stent strut coverage than the first-generation SES group at the early and late periods after stent implantation. These findings suggest that EES have a more beneficial effect for vascular healing.

RésuméIntroductionNous ne disposons pas suffisamment de données pour évaluer le profil sériel de la cicatrisation vasculaire après l’implantation de l’endoprothèse à élution d’évérolimus (EÉÉ). À l’aide de la tomographie par cohérence optique, nous avons comparé les changements sériels de la couverture d’entretoises de l’EÉÉ et de l’endoprothèse à élution de sirolimus (EÉS) de première génération.MéthodesNous avons réparti de manière aléatoire 60 patients souffrant d’une coronaropathie vers l’implantation d’EÉÉ (n = 30) ou de EÉS de première génération (n = 30). Nous avons réalisé l’évaluation sérielle de la tomographie par cohérence optique de 54 endoprothèses chez 50 patients (28 EÉÉ chez 25 patients vs 26 EÉS chez 25 patients) immédiatement après l’intervention, et aux suivis à 3 mois et à 12 mois. Le pourcentage d’entretoises non couvertes a été défini par le ratio des entretoises non couvertes par rapport aux entretoises totales. Le critère de jugement principal était le pourcentage des entretoises non couvertes au suivi à 12 mois. Le critère de jugement secondaire était le pourcentage des entretoises non couvertes au suivi à 3 mois et le changement dans le pourcentage comparatif (Δ) des entretoises non couvertes des EÉÉ vs EÉS aux suivis à 3 mois et à 12 mois.RésultatsLe pourcentage d’entretoises non couvertes était significativement plus faible dans le groupe d’EÉÉ que dans le groupe d'EÉS (valeur médiane, 6,9 %; intervalle interquartile [IIQ], 3,9-10,6 % vs 11,1 %; IIQ, 5,5-29,4 %, respectivement) au suivi à 3 mois (P = 0,03) et au suivi à 12 mois (valeur médiane, 1,3 %; IIQ, 0,3-3,5 % vs 3,6 %; IIQ, 1,0-9,4 %; P = 0,02). Le pourcentage Δ des entretoises non couvertes des suivis à 3 mois et à 12 mois était similaire (−7,0 ± 6,9 % dans le groupe EÉÉ vs −10,5 ± 13,6 % dans le groupe EÉS; P = 0,24).ConclusionsLe groupe EÉÉ a montré une couverture d’entretoises plus favorable que le groupe EÉS de première génération aux périodes précoce et tardive après l’implantation. Ces résultats suggèrent que les EÉÉ ont un effet plus bénéfique sur la cicatrisation vasculaire.