کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5721323 1411358 2016 5 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Que peut-on attendre des essais cliniques en psychiatrie ?
ترجمه فارسی عنوان
چه انتظاری از آزمایشات بالینی در روانپزشکی می توانیم داشته باشیم؟
ترجمه چکیده
محاکمات بالینی در روانپزشکی اجازه می دهد تا پرونده های قانونی برای مجوز بازار تهیه کنند، بلکه مکانیسم عمل داروهای جدید را تهیه کند، برای ساخت مدل های فارماکوودینامیک، ارزیابی اثرات درمان، پیشنهاد پیش آگهی، اثربخشی یا تحمل زیستی، و در مجموع برای ارزیابی تاثیر داروها برای بیمار، مراقب و جامعه. با این حال، آزمایشات بالینی برخی محدودیت ها را نشان داده اند. تعداد پرونده های اخیر موفق به متقاعد کردن تنظیم کننده ها نشد. ناهمگونی بالینی و بیولوژیکی اختلالات روانپزشکی، خواص فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک ترکیبات، عدم وجود بیومارکرهای قابل ترجمه، احتمالا این مشکلات را توضیح می دهد. در حال حاضر چند گزینه ای برای دستیابی به موفقیت وجود دارد: تجزیه و تحلیل فارماکولوژیک کمی از متغیرهای اثرات دارویی، فارماکومتری و داروسازی اپیدمیولوژی، تحلیل داده های بزرگ، مدل سازی مغز. به علاوه رویکردهای کلاسیک بیشتر، این فرصت ها منجر به تغییر پارادایم برای آزمایشات بالینی در روانپزشکی می شود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی روانپزشکی و بهداشت روانی
چکیده انگلیسی
Clinical trials in psychiatry allow to build the regulatory dossiers for market authorization but also to document the mechanism of action of new drugs, to build pharmacodynamics models, evaluate the treatment effects, propose prognosis, efficacy or tolerability biomarkers and altogether to assess the impact of drugs for patient, caregiver and society. However, clinical trials have shown some limitations. Number of recent dossiers failed to convince the regulators. The clinical and biological heterogeneity of psychiatric disorders, the pharmacokinetic and pharmacodynamics properties of the compounds, the lack of translatable biomarkers possibly explain these difficulties. Several breakthrough options are now available: quantitative system pharmacology analysis of drug effects variability, pharmacometry and pharmacoepidemiology, Big Data analysis, brain modelling. In addition to more classical approaches, these opportunities lead to a paradigm change for clinical trials in psychiatry.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: L'Encéphale - Volume 42, Issue 6, Supplement, December 2016, Pages S2-S6
نویسندگان
, , , , , , , , , , , , , , , , ,