کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5818340 1557325 2015 4 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Rethinking the paradigm for the development of inhaled drugs
ترجمه فارسی عنوان
تجسم پارادایم توسعه داروهای استنشاقی
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
درمان نبولایزر یکی از گزینه های مهم تحویل برای جوانان، سالمندان و افرادی است که با بیماری های شدید تنفسی مزمن مواجه هستند، اما عدم وجود مواد مخدر جدید برای این بیماران که منجر به پتانسل تحت درمان می شود، وجود دارد. این ارتباط، یک پارادایم جدید داروئی را به عنوان یک راه حل به موقع این موضوع توصیف می کند. اغلب، توسعه دارو با نبولایزرها در مراحل اولیه آغاز می شود، به منظور توسعه ارزان تر و سریع تر دارو، و سپس در آزمایشات بالینی بعدی برای انتقال اکثر بیماران به دستگاه های استنشاقی تبدیل می شود. با این حال، اتلاف منابع در توسعه موازی این هورمون می تواند با توجه به میزان سیری بالا در توسعه داروهای جدید، بزرگ باشد. پارادایم جدید از نبولایزر برای ادامه توسعه مواد مخدر از طریق بازار استفاده می کند و پس از اتمام مطالعات فاجعه آمیز اولیه، توسعه انسانی را آغاز می کند. ایمنی و کارآیی جدید دارو را می توان سریع تر و کارآمد تر با استفاده از فرمول پمپاژ شده به جای ایجاد یک استنشاق ارزیابی کرد. نتایج محاسبات ارزش فعلی خالص مورد انتظار نشان داد که پارادایم جدید تولید ارزش فعلی خالص بیشتری را نسبت به مدل متعارف در طیف وسیعی از سناریوهای اقتصادی تولید می کند. بنابراین این پارادایم جدید می تواند بازدهی بهتر سرمایه گذاری ها و همچنین داروهای مدرن تر را در شکل ناپایدار برای کسانی که قادر به استفاده از رادیاتور نیستند، فراهم کند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی علوم دارویی
پیش نمایش مقاله
تجسم پارادایم توسعه داروهای استنشاقی
چکیده انگلیسی
Nebulized treatment is an important delivery option for the young, elderly, and those with severe chronic respiratory disease, but there is a lack of new nebulized drug products being produced for these patients, leading to the potential for under-treatment. This communication describes a new drug development paradigm as a timely solution to this issue. Often, drug development is initiated with nebulizers in the early stages, to provide cheaper and faster drug development, and then switched to inhaler devices in later clinical trials to address the majority of patients. However, the waste of resource on parallel development of the inhaler can be large due to the high early attrition rate of new drug development. The new paradigm uses the nebulizer to continue drug development through to market, and initiates inhaler development after completion of the riskier early phase studies. New drug safety and efficacy can be assessed faster and more efficiently by using a nebulized formulation rather than developing an inhaler. The results of calculations of expected net present value showed that the new paradigm produced higher expected net present values than the conventional model over a range of economic scenarios. This new paradigm could therefore provide improved returns on investments, as well as more modern drugs in nebulized form for those patients unable to use inhalers.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: International Journal of Pharmaceutics - Volume 496, Issue 2, 30 December 2015, Pages 1069-1072
نویسندگان
,