کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5857134 1131994 2012 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Evaluation of sitaxentan (Thelin®) toxicity in juvenile rats and regulatory interactions during the development of a European Medicines Agency pediatric investigation plan
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری علوم محیط زیست بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
Evaluation of sitaxentan (Thelin®) toxicity in juvenile rats and regulatory interactions during the development of a European Medicines Agency pediatric investigation plan
چکیده انگلیسی
► Sitaxentan toxicity was assessed in juvenile rats. ► Using multiple endpoints, there were no safety concerns specific to juvenile rats. ► Changes identified related to expected pharmacology. ► Regulatory interactions supported study design and justification.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 64, Issue 1, October 2012, Pages 43-50
نویسندگان
, , , , ,