ETNA3, a clinical randomized study assessing three cognitive-oriented therapies in dementia: Rationale and general design

De nombreuses thérapies non médicamenteuses sont fréquemment utilisées dans les structures prenant en charge des patients atteints de maladie d'Alzheimer en complément des traitements médicamenteux existants. Malgré la popularité de ces thérapies, de manière paradoxale, très peu de données issues d'études solides sur le plan méthodologique démontrent l'intérêt réel de ces techniques. Les rares essais contrôlés randomisés existants rapportent quant à eux des bénéfices généralement modestes. Dans ce contexte, l'étude ETNA3 tente de répondre à certaines questions qui se posent autour de l'emploi de ces thérapies dans la maladie d'Alzheimer. ETNA3 (pour Évaluation de 3 Thérapies Non médicamenteuses dans la maladie d'Alzheimer) est un essai clinique contrôlé randomisé en simple insu ayant pour objectif d'évaluer l'efficacité de trois stratégies thérapeutiques non médicamenteuses : la stimulation cognitive, la thérapie par réminiscence et un programme de prise en charge individualisé adapté au profil du patient. L'étude a inclus 653 patients atteints de maladie d'Alzheimer modérément sévère à sévère (score MMSE entre 16 et 26), pris en charge au moyen de ces thérapies pendant deux ans. Le critère de jugement principal est la survie à deux ans sans démence modérément sévère à sévère. Divers critères de jugement secondaires sont également évalués parmi lesquels la cognition, les troubles du comportement, les capacités fonctionnelles, la qualité de la vie, l'apathie, la dépression, le fardeau de l'aidant et les coûts médicosociaux. Cet article présente la justification et la méthodologie générale de l'étude.