A new, integrated, continuous purification process template for monoclonal antibodies: Process modeling and cost of goods studies

مطالعات مدل سازی فرایند برای برجسته کردن هر دو مزیت هزینه و عملیاتی قالب فرایند جدید مورد استفاده قرار گرفته است. بسته به مقیاس، صرفه جویی بیش از 20٪ و 60٪ در عملیات تجاری و بالینی دیده می شود. ادغام فن آوری ها به یک فرایند پیوسته به طور مداوم مزایای هزینه های اضافی را ارائه می دهد. در طی توسعه قالب، مدل سازی فرایند در برجسته کردن اهمیت شناسایی فن آوری هایی بود که عملکرد محصول بالا و عوامل تصفیه را به ارمغان آورد. علاوه بر این، غلظت محصول بالا و از بین بردن نیاز به رقت محصول میانی به عنوان ملاحظات مهم برای عملیات واحد جدید توسعه یافته است. ترکیب کار آزمایشی با بینش از مدل سازی می تواند به طور قابل توجهی بهبود نتیجه محصول و روند توسعه.