کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8514284 | 1556506 | 2017 | 21 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
The Role of Physiologically Based Oral Absorption Modelling in Formulation Development Under a Quality by Design Paradigm
ترجمه فارسی عنوان
نقش مدل سازی جذب دهانی فیزیولوژیکی در توسعه فرمولاسیون بر اساس یک پارامتر طراحی با کیفیت
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
جذب، بیوگرافی فارماکوکینتیک، مدلسازی فارماکوکینتیک مبتنی بر فیزیولوژیک، فرمول بندی، انحلال، کیفیت توسط طراحی، جذب روده،
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
Within the last decade, Quality by Design (QbD) has been getting increased attention in its implementation in the development of pharmaceutical drug products. Understanding of the impact of formulation composition and process on clinical performance is a centerpiece of QbD. Physiologically based pharmacokinetic modeling incorporating biorelevant dissolution and a systems parameter approach to gastrointestinal absorption has been gaining increased traction in the pharmaceutical industry as an important tool to guide early formulation development. Extension of the models to support QbD appears the next logical step. This commentary discusses the current status of use of these models in the pharmaceutical industry and the opportunities these models can offer in ensuring drug product quality moving forward, including the development of clinically relevant specifications.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 106, Issue 4, April 2017, Pages 944-949
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 106, Issue 4, April 2017, Pages 944-949
نویسندگان
Filippos Kesisoglou,