کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8514824 1556512 2016 18 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
New and Evolving Techniques for the Characterization of Peptide Therapeutics
ترجمه فارسی عنوان
تکنیک های جدید و تکاملی برای شناسایی درمان های پپتید
کلمات کلیدی
پپتیدها، خواص فیزیکوشیمیایی، پایداری شیمیایی، مشخصه فیزیکی، ثبات، کروماتوگرافی کروماتوگرافی مایع شیمی تجزیه، فرمول بندی،
ترجمه چکیده
پیشرفت در فن آوری های مرتبط با طراحی و ساخت پپتیدهای درمانی باعث شده است محققان بتوانند بر چالش های بیولوژیکی و تکنولوژیکی که برنامه هایشان را در گذشته محدود کرده اند، غلبه کنند. به عنوان یک نتیجه، پپتیدهای افزایش پیچیدگی به تدریج در برابر اهداف مختلف بیماری مهم هستند. توسعه محصولات پپتیدهای دارویی با چالش های علمی منحصر به فرد مطابقت دارد با خواص فیزیکی و شیمیایی منحصر به فرد مولکول های پپتید. شناسایی ابزارهای مشخصه مناسب برای ایجاد فرمولاسیون پپتید با ثبات مناسب، قابلیت تولید و ویژگی های عملیاتی تولیدی لازم است. این دانش از ایجاد ویژگی های کیفی بحرانی و در نهایت، مشخصات نظارتی پشتیبانی می کند. هدف از این مقاله بررسی ارائه یک نظرسنجی از تکنیک هایی است که برای توصیف تحلیلی محصولات دارویی پپتیدی استفاده می شود. تکنیک های پوشش داده شده در زمینه درک مواد مخدر پپتیدی و شامل روشی شیمیایی و بیوفیزیکی هستند. تاکید بر خلاصه تجربیات ادبی اخیر در این زمینه است. در نهایت، نویسندگان دیدگاه های نظارتی را در مورد این روش ها توصیف می کنند و در مورد برخی زمینه های بالقوه برای تحقیق بیشتر در زمینه بحث می کنند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
تکنیک های جدید و تکاملی برای شناسایی درمان های پپتید
چکیده انگلیسی
Advances in technologies related to the design and manufacture of therapeutic peptides have enabled researchers to overcome the biological and technological challenges that have limited their application in the past. As a result, peptides of increasing complexity have become progressively important against a variety of disease targets. Developing peptide drug products brings with it unique scientific challenges consistent with the unique physicochemical properties of peptide molecules. The identification of the proper characterization tools is required in order to develop peptide formulations with the appropriate stability, manufacturability, and bioperformance characteristics. This knowledge supports the build of critical quality attributes and, ultimately, regulatory specifications. The purpose of this review article is to provide an overview of the techniques that are employed for analytical characterization of peptide drug products. The techniques covered are highlighted in the context of peptide drug product understanding and include chemical and biophysical approaches. Emphasis is placed on summarizing the recent literature experience in the field. Finally, the authors provide regulatory perspective on these characterization approaches and discuss some potential areas for further research in the field.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 10, October 2016, Pages 2989-3006
نویسندگان
, , , , , , , , , ,