کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10968851 | 1102910 | 2011 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Efficacy, safety and immunogenicity of RIX4414 in Japanese infants during the first two years of life
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
MedDRAcell culture infective doseCCIDSAEGlaxoSmithKlineDTPAGMCGSKTVCRT-PCRATP - آدنوزین تری فسفات یا ATPEfficacy - اثرaccording-to-protocol - بر اساس پروتکلEnzyme-linked immunosorbent assay - تست الیزاELISA - تست الیزاdiphtheria-tetanus-acellular pertussis - دیفتری- تتوآلای-کوبی عضلانیMedical Dictionary for Regulatory Activities - دیکشنری پزشکی برای فعالیت های نظارتیadverse event - عارضه جانبی یا عوارض جانبیSerious adverse event - عوارض جانبی جدیconfidence interval - فاصله اطمینانGeometric mean concentration - میانگین غلظت هندسیwild-type - نوع وحشیHBV - هپاتیت بHepatitis B vaccine - واکسن هپاتیت BReverse transcriptase-polymerase chain reaction - واکنش زنجیره ای واکنش زنجیره ای واکنش زنجیره ایJapan - ژاپنtotal vaccinated cohort - کل واکسن کوهورتRotavirus gastroenteritis - گاستروانتریت روتاویروس
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
ایمنی شناسی و میکروب شناسی
ایمونولوژی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
![عکس صفحه اول مقاله: Efficacy, safety and immunogenicity of RIX4414 in Japanese infants during the first two years of life Efficacy, safety and immunogenicity of RIX4414 in Japanese infants during the first two years of life](/preview/png/10968851.png)
چکیده انگلیسی
A phase III, randomized, double-blind study evaluated the efficacy, reactogenicity, safety and immunogenicity of a human rotavirus vaccine, RIX4414 in Japanese infants aged 6-14 weeks when administered as two doses (0, 1-month schedule). Efficacy against any and severe rotavirus gastroenteritis leading to medical intervention caused by circulating wild-type rotavirus from two weeks post-Dose 2 until two years of age was 79.3% (95% CI: 60.5-89.8%) and 91.6% (95% CI: 62.4-99.1%), respectively. Solicited, unsolicited symptoms and serious adverse events were reported at a similar frequency in both groups. Serum anti-rotavirus antibody seroconversion rate one-month post-Dose 2 was 85.3% (95% CI: 68.9-95%) in RIXX4414 group. RIX4414 was efficacious, well-tolerated and immunogenic in Japanese infants and introduction of vaccination could help in reducing the disease burden.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 29, Issue 37, 26 August 2011, Pages 6335-6341
Journal: Vaccine - Volume 29, Issue 37, 26 August 2011, Pages 6335-6341
نویسندگان
Naohisa Kawamura, Yasunobu Tokoeda, Miho Oshima, Hiroyasu Okahata, Hiroyuki Tsutsumi, Leen Jan Van Doorn, Hisao Muto, Igor Smolenov, P.V. Suryakiran, Htay Htay Han,