کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
7631056 1494647 2014 6 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Batch-to-batch reproducibility of Transferon™
کلمات کلیدی
DLEIFN-γGMPsDTHNF-κBUPLCFDABCAIL-6RSDIFN-gammacAMP - cAMPCyclic adenosine monophosphate - آدنوزین مونوفسفات Cyclicrelative standard deviation - انحراف استاندارد نسبیstandard deviation - انحراف معیارinterleukin 6 - اینترلوکین 6SER - برای بودنdelayed-type hypersensitivity - تاخیر نوع حساسیت بالاtumor necrosis factor alpha - تومور نکروز عامل آلفاDaltons - دالتونGood Manufacturing Practices - روش های تولید خوبFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروSerine - سرینReverse-phase - فاز معکوسTNF-α - فاکتور نکروز توموری آلفاnuclear factor kappa B - فاکتور هسته ای کاپا BSize exclusion - محرومیت از حجمQuality specifications - مشخصات کیفیتICH - منUltra-performance liquid chromatography - کروماتوگرافی مایع فوق العاده عملکردیhigh-performance liquid chromatography - کروماتوگرافی مایعی کاراHPLC - کروماتوگرافی مایعی کاراInternational Conference of Harmonization - کنفرانس بین المللی هماهنگیInterferon gamma - گاما اینترفرونGlu - گلوglutamine - گلوتامینGly - گلیGlycine - گلیسین
موضوعات مرتبط
مهندسی و علوم پایه شیمی شیمی آنالیزی یا شیمی تجزیه
پیش نمایش صفحه اول مقاله
Batch-to-batch reproducibility of Transferon™
چکیده انگلیسی

- We developed and validated an SE-UPLC method to assess identity of Transferon™.
- Ten representative batches complied with physicochemical quality attributes.
- All batches consistently induced IFN-γ production in cultures of Jurkat cells.
- Transferon™ is produced with high homogeneity between batches.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis - Volume 88, 25 January 2014, Pages 289-294
نویسندگان
, , , , , , , , ,