کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10968694 | 1102901 | 2011 | 9 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Immunogenicity and safety of AS03-adjuvanted H1N1 pandemic vaccines in children and adolescents
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
GMTH1N1 pandemic vaccineAS03PIMDCHMPpotential immune-mediated diseaseSAEGlaxoSmithKlineGSKTVCEMAGMFRATP - آدنوزین تری فسفات یا ATPEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاaccording to protocol - با توجه به پروتکلMAE - بلهgeometric mean fold rise - به طور متوسط هندسی افزایش برابر استSPR - تشدید پلاسمون سطحیWorld Health Organisation - سازمان بهداشت جهانیadjuvant System - سیستم کمکیadverse event - عارضه جانبی یا عوارض جانبیSerious adverse event - عوارض جانبی جدیconfidence interval - فاصله اطمینانhaemagglutination inhibition - مهار hemagglutinationGeometric mean titre - میانگین تیتر هندسیSeroconversion rate - میزان سرولوژیSeroprotection rate - میزان محافظت از سرطانblood sampling - نمونه گیری خونtotal vaccinated cohort - کل واکسن کوهورتCommittee for Medicinal Products for Human Use - کمیته دارویی برای استفاده انسانیWHO - کهChildren - کودکانSCR - یکسوساز کنترلشده با سیلیکون
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
ایمنی شناسی و میکروب شناسی
ایمونولوژی
پیش نمایش صفحه اول مقاله

چکیده انگلیسی
Vaccines with acceptable efficacy profile against the H1N1 A/California/7/2009 virus are needed for use in children. The two studies presented here evaluated the immunogenicity and the reactogenicity/safety of A/H1N1/2009 vaccines containing either 3.75 μg haemagglutinin antigen (HA) and AS03A-adjuvant (3.75 μg HA/AS03A study) (N = 210 [53, 57 and 100 in the 3-5, 6-9 and 10-17 years age strata, respectively]) or 1.9 μg HA and AS03B-adjuvant (1.9 μg HA/AS03B study) (N = 244 [61, 65 and 118 in the 3-5, 6-9 and 10-17 years age strata, respectively]), given as two-dose series. Although the haemagglutination inhibition antibody titres were higher in the 3.75 μg HA/AS03A study, both vaccine dosages were highly immunogenic and exceeded regulatory acceptance criteria after the first and the second doses. Seroprotection rates reached 100% and seroconversion rates ranged from 98.2% to 99.1% after each dose of both vaccine dosages. Geometric mean titres increased from 456.5 to 1538.5 and from 297.9 to 1106.7 between the first and the second doses in the 3.75 μg HA/AS03A study and the 1.9 μg HA/AS03B study, respectively. Despite an observed slight increase of the reactogenicity following the second dose in the 3.75 μg HA/AS03A study, the vaccines safety profiles were considered clinically acceptable. In conclusion, both dosages of the AS03-adjuvanted A/H1N1/2009 pandemic influenza vaccines were highly immunogenic and well-tolerated in children and adolescents.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 29, Issue 26, 10 June 2011, Pages 4353-4361
Journal: Vaccine - Volume 29, Issue 26, 10 June 2011, Pages 4353-4361
نویسندگان
J. Garcia-Sicilia, P. Gillard, A. Carmona, J.C. Tejedor, J. Aristegui, J.M. Merino, U. Behre, A. Caplanusi, T. Vaman, I. Dieussaert,