کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | ترجمه فارسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|---|
2484209 | 1114303 | 2016 | 7 صفحه PDF | سفارش دهید | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Evaluation of Heavy-Chain C-Terminal Deletion on Product Quality and Pharmacokinetics of Monoclonal Antibodies
ترجمه فارسی عنوان
ارزیابی حذف ترمیمی سمان سنگین بر کیفیت محصولات و فارماکوکینتیک آنتی بادی های مونوکلونال
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
سفارش ترجمه تخصصی
با تضمین قیمت و کیفیت
کلمات کلیدی
HMWSAnti-therapeutic antibodyATAPAMTMBmAbtmaxHRPHCCFSECCDCVSs - VSSclearance - ترخیص کالا از گمرکELISA - تست الیزاEnzyme-linked immunosorbent assay - تست الیزاvolume of distribution at steady state - حجم توزیع در حالت پایدارIntravenous - داخل وریدیsubcutaneous - زیر جلدیMethyl cellulose - سلولز متیلcomplement-dependent cytotoxicity - سمیت سلولی وابسته به مکملFab - فابpharmacokinetic - فارماکوکینتیکPharmacokinetics - فارماکوکینتیکBioavailability - فراهم زیستیfragment antigen-binding - قطعه آنتیژن اتصالLysine - لیزینLYS - لیستCharge heterogeneity - ناهمگونی شارژPRO - نرم افزارwild type - نوع وحشیpolymerase chain reaction - واکنش زنجیره ای پلیمرازPCR - واکنش زنجیرهٔ پلیمرازHorseradish peroxidase - پراکسیداز هوررادیشProline - پرولینpeptidylglycine α-amidating monooxygenase - پپتیدیل گلیسین مونوآسیژناز α-آمیدSize exclusion chromatography - کروماتوگرافی اندازهای طردیIon-exchange chromatography - کروماتوگرافی مبادله ایونIEC - کمیسیون مستقل انتخاباتGlutamine synthetase - گلوتامین سنتتازGly - گلیGlycine - گلیسین
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
Due to their potential influence on stability, pharmacokinetics, and product consistency, antibody charge variants have attracted considerable attention in the biotechnology industry. Subtle to significant differences in the level of charge variants and new charge variants under various cell culture conditions are often observed during routine manufacturing or process changes and pose a challenge when demonstrating product comparability. To explore potential solutions to control charge heterogeneity, monoclonal antibodies (mAbs) with native, wild-type C-termini, and mutants with C-terminal deletions of either lysine or lysine and glycine were constructed, expressed, purified, and characterized in vitro and in vivo. Analytical and physiological characterization demonstrated that the mAb mutants had greatly reduced levels of basic variants without decreasing antibody biologic activity, structural stability, pharmacokinetics, or subcutaneous bioavailability in rats. This study provides a possible solution to mitigate mAb heterogeneity in C-terminal processing, improve batch-to-batch consistency, and facilitate the comparability study during process changes.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 7, July 2016, Pages 2066-2072
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 7, July 2016, Pages 2066-2072
نویسندگان
Guoying Jiang, Christopher Yu, Daniela B. Yadav, Zhilan Hu, Annamarie Amurao, Eileen Duenas, Marc Wong, Mark Iverson, Kai Zheng, Xanthe Lam, Jia Chen, Roxanne Vega, Sheila Ulufatu, Cecilia Leddy, Helen Davis, Amy Shen, Pin Y. Wong, Reed Harris,
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
سفارش ترجمه تخصصی
با تضمین قیمت و کیفیت