دانلود مقالات ISI درباره جفیتینیب، ایرسا + ترجمه فارسی

جفی‌تینیب با نام تجاری ایرِسا دارویی است که برای درمان برخی انواع سرطان پستان، سرطان ریه و سایر انواع سرطان بکار می‌رود. این دارو همچون ارلوتینیب یک بازدارنده گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی که پیام‌رسانی از طریق این گیرنده‌ها را در سلول‌های هدف مختل می‌کند. در نتیجه، این دارو تنها در درمانِ سرطان‌هایی مؤثر است که جهش و بیش فعالی ژن و گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی داشته باشند. سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد، داروی ایرِسا (Iressa) به عنوان درمان خط اول در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) متاستاتیک که تومورهای آنها حاوی انواع خاصی از موتاسیون‌های ژن گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال (EGFR) است، مورد تایید این سازمان قرار گرفته است. این نوع خاص از موتاسیون‌ها با تستی تشخیص داده می‌شوند که سازمان غذا و داروی آمریکا آن را هم تایید کرده است. «ایرِسا» نوعی مهارکننده کیناز برای بلوک کردن پروتئین‌هایی است که باعث تحریک رشد سلول‌های سرطانی با کمک موتاسیون‌های خاصی از EGFR می‌شوند. این دارو برای درمان بیمارانی اندیکاسیون دارد که تومورهای آنها شایع‌ترین نوع موتاسیون‌های EGFR را در NSCLC بیان می‌کنند. در همین راستا، کیت تشخیصی EGFR RGQ PCR نیز برای تشخیص بیماران مبتلا به تومورهای حاوی این موتاسیون‌های ژنی تایید شده تا مشخص شود که کدام یک از بیماران از درمان با «ایرِسا» منفعت می‌برند و کاندید مناسبی برای این درمان هستند. مدیر دفتر محصولات هماتولوژی و انکولوژی FDA معتقد است: «داروی تایید شده گزینه درمانی موثری را به عنوان درمان خط اول برای بیماران انتخاب شده مبتلا به سرطان ریه فراهم می‌کند. این تاییدیه، حمایت بیشتری را از رویکردهای درمانی با هدفمندی بیشتر برای درمان سرطان به عمل می‌آورد. » ایمنی و اثربخشی «ایرِسا» در یک مطالعه چند مرکزه و تک بازویی با حضور 106 بیمار مبتلا به NSCLC متاستاتیک که قبلا درمان نشده و از نظر موتاسیون EGFR نیز مثبت گزارش شدند، مورد بررسی قرار گرفت. اهداف اولیه مطالعه، میزان پاسخ قابل مشاهده، یا میزان درصد بیمارانی بود که شاهد عقب‌نشینی نسبی یا کامل یا ناپدید شدن تومورها پس از درمان بودند. بیماران، روزانه با یک قرص 250 میلی‌گرمی از «ایرِسا» تحت درمان قرار گرفتند. نتایج نشان داد تومورها در حدود 50 درصد از بیماران پس از درمان عقب‌نشینی کرده و کوچک شده و این تاثیر درمانی به مدت حداقل 6 ماه به طول انجامید. میزان پاسخ در بیمارانی که هر دو شکل موتاسیون را داشتند، یکسان بود. این نتایج، با آنالیز گذشته‌نگر یک کارآزمایی بالینی دیگر هم تایید شد که در آن، یک گروه 186 نفره از این بیماران، مورد بررسی قرار گرفتند. بیماران در این مطالعه، به‌طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده «ایرِسا»، تا 6 دوره، تقسیم شدند. نتایج نهایی نشان داد بیماران درمان شده با «ایرِسا» در مقایسه با گروه مقابل، بهبود قابل توجهی در بقای بدون بیماری داشتند. درمان با «ایرِسا» می‌تواند عوارض جانبی جدی، مانند بیماری بافت بینابینی ریه، صدمه کبدی، سوراخ شدگی دستگاه گوارش، اسهال شدید و اختلالات چشمی ایجاد کند. شایع‌ترین عوارض جانبی مشاهده شده عبارت هستند از اسهال و واکنش‌های پوستی (مانند راش، آکنه، خشکی پوست و خارش). «ایرِسا» نخستین‌بار در سال 2003 برای درمان بیماران مبتلا به NSCLC پیشرفته، پس از آنکه بیماری روی کموتراپی با پلاتینوم و دوستاکسل پیشرفت کرد، مورد تایید قرار گرفت. اما پس از مدتی، «ایرِسا» به طور داوطلبانه از بازار دارویی جمع‌آوری شد، زیرا مطالعه‌های بالینی که متعاقب تاییدیه آن انجام شدند، نتوانستند منافع بالینی خاصی را برای آن تعیین کنند. تاییدیه جدید این دارو برای گروه خاصی از بیماران، موضوعی جدا از تاییدیه سال 2003 است. مطالعات دقیق و کافی انجام شده تا به امروز، رابطه ایی بین سن و میزان اثر بخشی جفیتینیب در کودکان نشان نداده اند. همچنین، اثربخشی و ایمنی این دارو تایید نشده است مطالعات دقیق و کافی انجام شده تا به امروز حاکی از اثر بخشی این دارو در سالمندان بوده است و اثر سویی در این زمینه گزارش نشده است تحقیقات خاصی در خصوص اثر بخشی این دارو بر زنان شیرده صورت نگرفته است. پیش از مصرف این دارو در زنان شیرده همه جوانب مثبت و منفی آن باید درنظر گرفته شود